Euphorbium compositum SN caixa com 1 frasco spray com 20mL de solução de uso nasal

Texto de Bula para o Paciente - Euphorbium compositum SN Solução Gotas Bula paciente - Euphorbium compositum SN Solução Gotas 20/11/2025 - Adequação à RDC 981/2025 1 Euphorbium compositum SN Euphorbia resinifera D3 + ASSOCIAÇÃO MEDICAMENTO ANTI-HOMOTÓXICO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução Gotas – Frasco com 30 ml – 18 gotas/ml. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada 30 ml contêm: 286,6 mg de Euphorbia resinifera D3; 286,6 mg de Pulsatilla D2; 286,6 mg de Luffa operculata D6; 286,6 mg de Mercurius iodatus ruber D8; 286,6 mg de Hepar sulphur D10 e 286,6 mg de Argentum nitricum D10, em solução alcoólica 35% (vol.). INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Euphorbium compositum SN solução é indicado como auxiliar no tratamento da sinusite aguda e crônica, com inflamação do sinus maxilar, sinus frontal, sinus etimoidal e sinus esfenóide, catarro nas passagens auditivas e hidropisia do ouvido médio. A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? As indicações terapêuticas deste medicamento foram definidas conforme dados publicados na literatura homeopática, antroposófica ou anti-homotóxica. Este medicamento não foi submetido a estudos clínicos para comprovação de eficácia. A aplicação do medicamento antihomotóxico atende aos princípios da Homotoxicologia. Esta terapêutica considera as enfermidades como a expressão de uma resposta defensiva do organismo contra as toxinas produzidas pelo organismo, ou ingeridas, ou inaladas, ou o resultado de danos tóxicos que o organismo tenta compensar, com a finalidade de restabelecer dentro do possível o equilíbrio biológico. Este novo conceito de tratamento nasceu na terapêutica homeopática a qual está embasada no princípio da similitude, na lei de cura e na patogenesia das substâncias medicamentosas descritas nas Matérias Médicas Homeopáticas, bem como, nos conceitos da imunologia. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento não deve ser utilizado sem acompanhamento médico em caso de distúrbio da tiróide. Este medicamento é contraindicado às pessoas com alergia (hipersensibilidade) aos componentes da fórmula. Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento doseu médico ou cirurgião-dentista. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento contém 35 vol.-% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças. Em virtude do teor alcoólico, Euphorbium compositum SN deve ser administrado nos casos de doenças hepáticas e alcoolismo somente com acompanhamento médico. Atenção: Contém lactose abaixo de 0,25 g/ml. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? -- 1 of 3 -- Texto de Bula para o Paciente - Euphorbium compositum SN Solução Gotas Bula paciente - Euphorbium compositum SN Solução Gotas 20/11/2025 - Adequação à RDC 981/2025 2 Você deve guardar este medicamento, sempre na embalagem original, em local seco e à temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), longe de qualquer tipo de fonte de calor e, ou umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 6 meses. Proteger da luz solar e de fontes de radiação eletromagnética, como por exemplo: forno de micro-ondas, aparelho celular, televisão, etc. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Euphorbium compositum SN é uma solução límpida, incolor a levemente amarelada, com odor e sabor alcoólico. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o farmacêutico para saber se você poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é de uso oral. Você deve tomar Euphorbium compositum SN solução oral com um pouco de água. Para o uso correto do medicamento, siga corretamente a orientação abaixo, ou a prescrição do seu médico. Adultos: Em geral, tomar 10 gotas, 3 vezes ao dia. Nos casos agudos, iniciar com 10 gotas a cada 15 minutos e reduzir para 10 gotas 6 vezes ao dia, ou de acordo com a prescrição do seu médico. Crianças: a dosagem pediátrica deve seguir a tabela abaixo Grupo etário Dosagem normal Dosagem aguda Crianças de 1 – 6 anos 5 gotas com um pouco de água, 3 vezes ao dia. Ingerir com um pouco de água 5 gotas a cada meia hora ou uma hora, até 12 vezes ao dia. Crianças de 6 – 12 anos 7 gotas com um pouco de água, 3 vezes ao dia. Ingerir com um pouco de água 7 gotas a cada meia hora ou uma hora, até 12 vezes ao dia. Adolescentes acima de 12 anos Dosagem de adulto Dosagem de adulto Mantenha o frasco sempre fechado após o uso. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista o aparecimento de sintomas novos, agravação de sintomas atuais ou retorno de sintomas antigos. O uso inadequado do medicamento pode mascarar ou agravar sintomas. Consulte um clínico regularmente. Ele avaliará corretamente a evolução do tratamento. Siga corretamente suas orientações. Use o medicamento dentro do prazo de validade. Mantenha sempre a dose e a frequência de uso indicadas pelo prescritor ou o modo de usar sugerido nesta bula. Não desaparecendo os sintomas em até 2 dias, consulte um profissional de saúde. No caso de aparecimento de sinais e sintomas de alerta que indiquem gravidade, procure avaliação médica com urgência. 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Caso você esqueça-se de tomar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? Este medicamento contém algumas substâncias em baixas dinamizações e, portanto, algumas reações indesejáveis podem ocorrer. -- 2 of 3 -- Texto de Bula para o Paciente - Euphorbium compositum SN Solução Gotas Bula paciente - Euphorbium compositum SN Solução Gotas 20/11/2025 - Adequação à RDC 981/2025 3 Em caso de sintomas que causem mal-estar durante o tratamento, procure seu médico ou farmacêutico. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do seu serviço de atendimento. 9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO? A conduta nos casos de ingestão acidental e, ou ingestão acima da dose sugerida, ou prescrita, é observar o surgimento de alguma manifestação clínica, tais como: tontura, enjoo, náuseas e dor de cabeça e, caso isto aconteça, suspenda o uso do medicamento e procure o seu médico ou o farmacêutico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Registro: 1.6198.0008 Produzido por: Biologische Heilmittel Heel GmbH Dr.-Reckeweg-Str. 2-4 76532 – Baden-Baden, Alemanha Importado por: Herbarium Laboratório Botânico Ltda. Av. Santos Dumont, 1100 83403-500 – Colombo – PR Registrado por: Heel do Brasil Biomédica Ltda. Avenida Santos Dumont, 1100 3º andar 83403-500 – Colombo – PR CNPJ: 05.994.539/0001-27 SAC: 0800-7709000 www.heel.com.br Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 04/12/2025. - Heel -- 3 of 3 --